Product details

Commercial name Spasmium comp.
Authorization number 230061
Authorization status Valida
Authorization date 17-03-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance bromură de butilscopolamină, metamizol sodic
Target species bovine, cabaline, câini, porcine
Therapeutical action Cai, bovine, porcine, câini Pentru tratamentul spasmelor sau hipertoniei prelungite a mușchilor netezi ai tubului digestiv sau ai căilor urinare ori biliare, asociată cu durere. La cai - și în colici spastice. La bovine, porcine, câini - ca tratament adjuvant în caz de diaree acută.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: cai, bovine (i.v.) - 12 zile, porcine (i.m.) - 15 zile. Lapte: bovine (i.v.) - 96 ore. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer VetViva Richter GmbH, Austria
Licence owner VetViva Richter GmbH, Austria
Romanian responsible company VetViva Richter s.r.l.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 06-11-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 12-08-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 06-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Spasmium comp. 200136 22-09-2020 31-12-9999 Anulata