Product details

Commercial name Alphalben 100 mg/ml
Authorization number 230054
Authorization status Valida
Authorization date 15-03-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine și ovine Pentru tratamentul infestațiilor provocate de nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode și stadii adulte de trematode, în cazul în care parazitul prezintă sensibilitate la albendazol.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 1000 ml, 5000 ml
Withdrawal period Carne și organe: 14 zile. Lapte: bovine - 5 zile; ovine - nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer ALPHAVET Zrt., Ungaria
Licence owner ALPHAVET Zrt., Ungaria
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 04-03-2025 A.1.a, A.1.e Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria.
1 04-03-2025 G.I.18, F.II.e.5.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugarea ambalajului de 5000 ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Alphalben 100 mg/ml 180044 15-03-2018 15-03-2023 Expirata