Product details

Commercial name Mitex Plus
Authorization number 230049
Authorization status Valida
Authorization date 23-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini si pisici In tratamentul otitei externe și al infecțiilor mici cutanate localizate superficial.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form picături auriculare
Packaging recipient x 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer VetViva Richter GmbH, Austria
Licence owner VetViva Richter GmbH, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-02-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 04-11-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 06-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Mitex Plus 190317 16-12-2019 31-12-9999 Anulata