Product details
| Commercial name | Butomidor |
| Authorization number | 230035 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-02-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | butorfanol |
| Target species | cabaline, câini, pisici |
| Therapeutical action | Cabaline, caini si pisici Ca analgezic, sedativ si pre-anestezic. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 ml, 50 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Licence owner | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Romanian responsible company | RICHTER PHARMA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 11-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 3 | 05-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
| 2 | 09-06-2023 | F.II.b.4.z | Modificarea dimensiunii lotului de produs finit. |
| 1 | 05-04-2023 | F.I.b.1.e, F.I.a.2.d | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active și modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Butomidor | 110246 | 12-09-2011 | 31-12-9999 | Anulata |
