Product details

Commercial name Insistor 10 mg/ml
Authorization number 230027
Authorization status Valida
Authorization date 10-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance metadona clorhidrat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini și pisici Analgezie. Premedicație pentru anestezie generală sau neuroleptanalgezie în asociere cu un medicament neuroleptic.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5 ml, 10 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer VetViva Richter GmbH, Austria
Licence owner VetViva Richter GmbH, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 04-11-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 07-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).
1 10-04-2023 F.II.b.4.z Modificarea dimensiunii lotului de produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Insistor 10 mg/ml 210021 18-02-2021 18-02-2026 Anulata