|
Commercial name |
Dexrapid 2 mg/ml
|
|
Authorization number |
230023 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-02-2023 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
dexametazona sodiu fosfat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, porcine, câini și pisici - tratamentul afecțiunilor alergice sau inflamatorii.
Cabaline - tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
Bovine - inducerea parturiției. Tratamentul cetozei primare (acetonemie).
Câini și pisici - tratamentul pe termen scurt al șocului. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: cabaline și bovine - 8 zile, porcine - 2 zile. Lapte: bovine - 72 ore. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Licence owner |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Romanian responsible company |
VetViva Richter s.r.l. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
26-11-2025 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate de la 18 luni la 2 ani. |
|
3 |
09-09-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
13-11-2024 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
06-07-2023 |
A.1.e |
Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
