Product details
| Commercial name | Ancesol 10 mg/ml |
| Authorization number | 230012 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 31-01-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | clorfeniramin maleat |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine În tratamentul simptomatic al tulburărilor asociate cu eliberarea de histamină. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 24 ore. Lapte: 12 ore. |
| Manufacturer | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Licence owner | VetViva Richter GmbH, Austria |
| Romanian responsible company | RICHTER PHARMA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 04-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 07-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
| 1 | 05-04-2023 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Ancesol 10 mg/ml | 190269 | 31-10-2019 | 31-12-9999 | Anulata |
