Product details
| Commercial name | Primun Salmonella T |
| Authorization number | 230005 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-01-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Completion of documents up to | 31-12-2023 |
| Active substance | Salmonella enterica, subsp. enterica, serotip de tulpină bacteriană Typhimurium, vie, atenuată, ST CAL 16 Str /Rif /Enr- |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Gaini (broileri și viitoare ouătoare și reproducători) Imunizarea activă a gainilor (viitoare ouătoare sau pentru reproducere), pentru reducerea excretării prin fecale și a colonizării organelor interne cu tulpini naturale de Salmonella Typhimurium. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | flacon (20 ml) x 1000 doze, 2000 doze, 4000 doze |
| Withdrawal period | Carne și organe: 28 zile după prima și a doua vaccinare și 14 zile după a treia vaccinare. |
| Manufacturer | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 27-05-2025 | F.II.e.5.a, F.I.a.2.b | Schimbarea a dimensiunii ambalajului produsului finit (adăugare flacon x 4000 doze) și modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
| 1 | 22-10-2024 | G.I.7.a | Adăugarea unei indicaţii terapeutice noi sau modificarea unei indicaţii existente. |
