Product details
Commercial name | Tranquigel 35 mg/g |
Authorization number | 220169 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 18-10-2022 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | acepromazină maleat |
Target species | cabaline, câini |
Therapeutical action | Câini și cai Pentru sedare. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | gel oral |
Packaging | seringă x 3, 6, 10, 12 g |
Withdrawal period | Nu este autorizată utilizarea la cai a căror carne este destinată consumului uman. |
Manufacturer | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
1 | 18-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Tranquigel 35 mg/g | 170244 | 18-10-2017 | 18-10-2022 | Expirata |