Product details

Commercial name Tralieve 80 mg
Authorization number 220100
Authorization status Valida
Authorization date 29-06-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance tramadol clorhidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru reducerea durerii ușoare acute și cronice la nivelul țesuturilor moi și musculoscheletic.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging blistere x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 14-01-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tralieve 80 mg 180102 27-06-2018 27-06-2023 Anulata