Product details
| Commercial name | Avipro Salmonella Duo |
| Authorization number | 220062 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 18-03-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Salmonella enteritidis Sm 24/Rif12/Ssq, Salmonella typhimurium Nal2/Rif9/Rtt |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui de găină (viitori reproducători și viitoare găini ouătoare), curci de reproducție și de carne și rațe de carne Imunizarea activă a animalelor săătoase și susceptibile în scopul de a reduce excreția fecală (la puii de găină) și colonizarea organelor interne cu tulpini sălbatice de Salmonella Enteritidis și Salmonella Typhimurium. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat pentru utilizare în apa de băut |
| Packaging | flacon x 20 ml cu 1000 doze, 2000 doze, 4000 doze |
| Withdrawal period | Carne, organe și ouă: pui de găină și rațe - 21 zile. Carne și organe: curci - 70 zile după prima vaccinare și 49 zile după vaccinarea repetată. |
| Manufacturer | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Licence owner | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 14-10-2024 | G.I.4, G.I.18, F.II.e.1.a.2, F.II.e.5.a, F.II.b.3.c, F.II.a.3.b.2 | Modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență; alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004; schimbarea ambalajului primar al produsului finit; modificare în dimensiunea pachetului produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit și modificări în compoziția (excipientelor) produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Avipro Salmonella Duo | 170121 | 09-05-2017 | 09-05-2022 | Anulata |
