Product details

Commercial name Genoxytab F
Authorization number 220047
Authorization status Valida
Authorization date 15-03-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină clorhidrat
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (vaci) Prevenirea și reducerea dezvoltării metritelor în stadii incipiente, determinate de germeni sensibili la acțiunea oxitetraciclinei asociate cu afecțiuni după parturiție.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate intrauterine
Packaging folie x 1 cpr., cutii x 10, 40, 100 cpr.
Withdrawal period Carne și organe: 7 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner GENERA INC., Croația
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 16-03-2022 IA/B.III.1.a.2, IA/A.7 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Genoxytab F 170072 07-03-2017 07-03-2022 Expirata