Product details

Commercial name	Latroxin 25 mg/ml
Authorization number	220026
Authorization status	Valida
Authorization date	10-03-2022
Authorization valid date	nelimitata
Active substance	tulatromicină
Target species	porcine
Therapeutical action	Porcine - Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii (BRS) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis şi Bordetella bronchiseptica susceptibile la tulatromicină. Prezenţa bolii la nivelul grupului trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului medicinal veterinar. Produsul medicinal veterinar trebuie să fie utilizat doar dacă se aşteaptă ca porcii să prezinte semne de boală în următoarele 2-3 zile.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	soluţie injectabilă
Packaging	flacon x 100 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 13 zile.
Manufacturer	MEVET S.A.U., Spania
Licence owner	MEVET S.A.U., Spania
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	31-10-2024	G.I.18, F.I.a.1.a	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.
1	14-03-2023	F.I.a.1.a	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.