Product details

Commercial name Porcilis Ery+Parvo+Lepto
Authorization number 210197
Authorization status Valida
Authorization date 06-12-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance E.Rhusiopathiae- tulpina M2 serotip 2, L. interrogans, serogrup Canicola, tulpina Ca-12-000, PPV tulpina 014, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae, L. interrogans, serogrup Australis, serotip Bratislava, L. kirschneri, serogrup Grippothyphosa, serotip Dadas, L. interrogans, serogrup Pomona, serotip Pomona, L. santarosai, serogrup Tarassovi, serotip Gatuni
Target species porcine
Therapeutical action Porci de reproductie Imunoprofilaxia rujetului, parvovirozei si leptospirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 10, 25, 50, 125 doze (20, 50, 100, 250 ml)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 09-11-2023 F.II.e.2.z Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit.
4 22-08-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 12-01-2023 F.II.b.3.a, F.I.a.2.b, F.I.a.3.b, F.I.a.1.d Modificare minoră în procesului de fabricaţie a produsului finit; modificări în procesul de fabricație a substanței active; modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de mărime a lotului) de substanță activă sau produs intermediar utilizat în procesul de fabricație a substanței active și Modificarea producătorului unui material inițial/reactiv/intermediar utilizat în procesul de fabricație al substanței active sau modificarea producătorului (inclusiv, acolo unde este relevant, locurile de testare a controlului calității) de substanță activă.
2 23-09-2022 II/B.III.1.b.5 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 24-03-2022 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Porcilis Ery+Parvo+Lepto 160331 11-10-2016 11-10-2021 Expirata