Product details

Commercial name Neoskilab 1,5 mg/ml
Authorization number 210194
Authorization status Valida
Authorization date 22-11-2021
Authorization valid date 22-11-2026
Active substance neostigmină metilsulfat
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine si caprine - Atonie ruminala. Atonie intestinala. Cabaline - Atonie intestinala. Atonia vezicii urinare.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 25 ml
Withdrawal period Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Licence owner LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 14-11-2022 F.I.d.1.c, F.III.1.a.z Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.