Product details
| Commercial name | Cefa-Safe 300 mg |
| Authorization number | 210192 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-11-2021 |
| Authorization valid date | 16-11-2026 |
| Completion of documents up to | 31-03-2022 |
| Active substance | cefapirin benzatin |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Vaci (vaci de lapte în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare intramamară |
| Packaging | seringă x 10 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 14 zile. Lapte: 24 ore după fătare, dacă intervalul dintre tratament și fătare este de 32 zile sau mai mult și 33 zile după tratament dacă intervalul dintre tratament și fătare este mai mic de 32 zile. Ugerul vacilor tratate nu trebuie utilizat pentru consumul uman în perioada repausului mamar și următoarea perioadă de lactație. |
| Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 12-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 01-02-2024 | F.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| 1 | 23-05-2022 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din CEFA SAFE 300 mg în CEFA-SAFE 300 mg. |
