|
Commercial name |
Distocur 34 mg/ml
|
|
Authorization number |
210156 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
18-10-2021 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxiclozanid
|
|
Target species |
bovine
|
|
Therapeutical action |
Bovine
Tratamentul infecțiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiul adult, sensibilă la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor cestodelor care conțin ouă (Moniezia spp.) |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
suspensie orală |
|
Packaging |
recipient x 1 litru, 5 litri, 10 litri |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: bovine - 13 zile, ovine - 14 zile. Lapte: bovine - 4,5 zile (108 ore), ovine - 7 zile (168 ore). |
|
Manufacturer |
DOPHARMA FRANCE SAS, Franța |
|
Licence owner |
DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
DOPHARMA VET |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
18-02-2025 |
B.24.b |
Adăugarea unui producător responsabil pentru eliberarea lotului – DOPHARMA B.V. - Țările de Jos. |
|
3 |
31-07-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
22-11-2022 |
F.I.a.1.z |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
1 |
19-04-2022 |
IA/B.II.b.4.a |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
