Product details
| Commercial name | Previron 200 mg/ml |
| Authorization number | 210153 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 11-10-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fier (III) sub formă de gleptoferon |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci (purcei) Pentru prevenirea anemiei feriprive. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. |
| Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 11-09-2024 | F.II.b.3.h | Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
| 2 | 29-03-2024 | F.I.c.2.z, F.I.c.1.b | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele ambalajului imediat al substanței active și schimbarea ambalajului direct al substanței active. |
| 1 | 19-04-2022 | IB/B.I.a.1.z | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Previron 200 mg/ml | 160325 | 03-10-2016 | 03-10-2021 | Expirata |
