Product details

Commercial name Dermipred 10 mg
Authorization number 210137
Authorization status Valida
Authorization date 17-09-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance prednisolon
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul simptomatic sau ca tratament adjuvant al afecțiunilor inflamatorii și al dermatitelor imuno-mediate.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 16 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 31-10-2024 F.II.f.1.z Modificarea termenului de valabilitate al produsului ambalat în blister Al/PVC-Al-OPA de la 3 ani la 2 ani.
2 31-10-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 09-03-2023 F.III.1.a.z, F.I.d.1.c Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dermipred 10 mg 180077 07-06-2018 07-06-2023 Anulata