Product details

Commercial name Cefabactin 500 mg
Authorization number 210130
Authorization status Valida
Authorization date 27-08-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance cefalexina monohidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii susceptibile la cefalexină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 13-11-2024 F.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit.
2 14-05-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 09-03-2023 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cefabactin 500 mg 160224 14-07-2016 14-07-2021 Expirata