|
Commercial name |
API-Bioxal 0,71 g/g
|
|
Authorization number |
210092 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
24-06-2021 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
acid oxalic dihidrat
|
|
Target species |
albine
|
|
Therapeutical action |
Albine melifere
Tratamentul varoozei (Varroa destructor, parazitul lui Apis melifera). |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
pulbere pentru utilizare în stup |
|
Packaging |
pungi x 31 g, 156 g, 312 g |
|
Withdrawal period |
Miere: 0 zile. Nu tratați stupii prevăzuți cu corp suplimentar sau în timpul fluxului de miere. |
|
Manufacturer |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
|
Licence owner |
CHEMICALS LAIF S.p.A., Italia |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
24-11-2025 |
F.II.e.5.c, 2 x F.II.d.1.b, F.II.b.3.b, F.II.a.3.b.1 |
Modificare a dimensiunii ambalajului produsului finit în pungi x 31 g, 156 g și 312 g; modificarea parametrilor și/sau a limitelor din specificația produsului finit; modificare în procesul de fabricație al produsului finit, inclusiv un intermediar utilizat în fabricarea produsului finit și modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
2 |
09-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
28-06-2021 |
IB/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |
