Product details

Commercial name	Danilon equidos NF 1,5 g/plic
Authorization number	210050
Authorization status	Valida
Authorization date	16-04-2021
Authorization valid date	16-04-2026
Active substance	suxibuzonă (microîncapsulată)
Target species	cabaline
Therapeutical action	Cai şi ponei care nu sunt destinați consumului uman Tratamentul de susținere al durerii şi inflamatiei de intensitate medie asociate cu afectiuni musculo-scheletice.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	granule
Packaging	plic x 3 g
Withdrawal period	Nu este cazul. Nu se utilizează la animale destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificaţi pentru consum uman. Calul trebuie să fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman, conform legislaţiei naţionale privind paşaportul cailor.
Manufacturer	RECIPHARM PARETS, S.L.U., Spania
Licence owner	ECUPHAR NV, Belgia
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	17-03-2025	G.I.17.b, F.II.f.1.a.1	Schimbări privind siguranța, eficacitatea, farmacovigilența și schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 5 ani.
3	10-01-2024	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	10-08-2023	C.10.a	Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1	04-04-2023	F.I.a.1.a	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.