Commercial name |
Multimin
|
Authorization number |
210032 |
Authorization status |
Valida
|
Authorization date |
11-03-2021 |
Authorization valid date |
11-03-2026 |
Active substance |
oxid de zinc,
selenit de sodiu,
carbonat de mangan,
carbonat de cupru
|
Target species |
bovine
|
Therapeutical action |
Bovine
Suplimentarea de minerale pentru corectarea deficiențelor clinice sau subclinice concomitente de seleniu, cupru, mangan și zinc care pot apărea în timpul fazelor critice ale ciclului de viață de producție sau de reproductie. |
Therapeutic group |
Alte medicamente |
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
Packaging |
flacon x 100 ml, 500 ml |
Withdrawal period |
carne și organe: 28 zile. Lapte: 0 ore. |
Manufacturer |
LABORATOIRES BIOVE, Franţa |
Licence owner |
WARBURTON TECHNOLOGY LIMITED, Irlanda |
Romanian responsible company |
_N/A |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
7 |
22-08-2024 |
G.I.4 |
Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
6 |
08-05-2024 |
F.II.e.2.z |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
5 |
08-05-2024 |
F.II.b.3.h |
Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
4 |
10-03-2023 |
F.I.b.2.b |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
3 |
10-03-2023 |
F.I.b.2.b |
Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
2 |
13-10-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
1 |
16-03-2021 |
II/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |