Product details
| Commercial name | Doxinyl |
| Authorization number | 210003 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 20-01-2021 |
| Authorization valid date | 20-01-2026 |
| Active substance | doxiciclină hiclat |
| Target species | păsări, porcine |
| Therapeutical action | Porcine (porcine pentru îngrășare), pui de găină (broileri și pui de găină pentru reproducere) și curcani (curcani pentru producţia de carne și curcani pentru reproducere) Porcine - tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la doxiciclină. Pui de găină și curcani - tratamentul infecțiilor respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum sensibile la doxiciclină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | pungă x 100 g, 200 g, 400 g, 500 g, 1 kg, 5 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: porcine - 4 zile, pui de găină - 5 zile, curcani - 12 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat. |
| Manufacturer | aniMedica Herstellungs GmbH, Germania |
| Licence owner | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 02-09-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 19-04-2022 | IB/B.II.b.3.z | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| 2 | 09-06-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
| 1 | 23-02-2021 | IA/B.II.b.2.c.1 | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor - adăugare ANIMEDICA – Germania. |
