Product details
| Commercial name | Nobivac Respira Bb, suspensie injectabilă |
| Authorization number | 200217 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 22-12-2020 |
| Authorization valid date | 22-12-2025 |
| Active substance | antigene fimbriale de Bordetella bronchiseptica |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru imunizarea activă împotriva bacteriei Bordetella bronchiseptica pentru a reduce semnele clinice ale afecțiunilor tractului respirator superior și eliminarea bacteriană după infecție. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 10 dozei (10 ml) |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 09-11-2023 | F.II.e.2.z | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit. |
| 1 | 20-02-2023 | G.I.18, G.I.3.b | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificari ale RCP-ului, etichetei sau prospectului destinate sa implementeze rezultatul unei proceduri sau recomandări de la autoritatea competenta sau Agenție cu privire la măsurile de gestionare a riscurilor în farmacovigilență referitoare la produsele medicinale veterinare. |
