Product details

Commercial name Drontal cat
Authorization number 200194
Authorization status Valida
Authorization date 02-12-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance pirantel embonat, praziquantel
Target species pisici
Therapeutical action Pisici În tratamentul infestațiilor mixte cu viermi rotunzi și viermi lați.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutii x blistere x 2, 8, 24, 96 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania
Licence owner VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 10-02-2025 B.12.a, B.19, B.20, B.21, B.24.a, B.26.a, B.26.c, B.44, B.45, B.3.t, B.35.b, B.3.f, B.36, B.47.a Modificari minore ale unei proceduri de testare autorizate; modificarea masei învelișului în cazul formelor farmaceutice orale sau modificarea masei învelișului capsulelor pentru o formă farmaceutică solidă cu administrare orală; adăugarea unui loc principal de ambalare pentru un produs nesteril; adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor – VETOQUINOL – Franța; modificarea marimii seriei (inclusiv a intervalelor de marime a seriei) produsului finit; prezentarea unui certificat nou sau actualizat de conformitate cu Farmacopeea europeana emis de un producator deja autorizat pentru urmatoarele elemente nesterile; eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana; modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor ambalajului primar al produsului finit; eliminarea unuia dintre recipientele finale sau în vrac autorizate (inclusiv a ambalajului unei substanțe active) sau a ambalajului primar al produsului finit care nu conduce la eliminarea completă a unei concentrații sau forme farmaceutice; modificarea procedurii de testare pentru ambalajul primar al produsului finit și modificare pentru a asigura conformitatea cu Farmacopeea europeană sau cu o farmacopee națională a unui stat membru.
2 10-02-2025 F.II.b.3.a, 2 x F.II.b.1.c, F.II.a.3.z Schimbare minora a procesului de fabricatie; adăugarea unui loc de fabricație pentru o parte sau întreg procesul de fabricație al produsului finit și modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
1 28-03-2022 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Drontal cat 150363 13-08-2015 31-12-9999 Anulata