Product details
Commercial name | Canergy 100 mg |
Authorization number | 200117 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 10-08-2020 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | propentofilin |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Pentru ameliorarea circulației vasculare periferice și cerebrale. Pentru ameliorarea apatiei, letargiei și comportamentului general. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | comprimate |
Packaging | blister x 10 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania |
Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 02-07-2024 | F.II.e.1.z, F.II.b.3.h, F.II.b.5.z, F.II.b.1.c | Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarii produsului finit și adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
1 | 02-07-2024 | B.12.e, B.20, B.21, B.24 | Modificări minore ale procedurii de sinteză sau recuperare a unui excipient non-farmacopeic; adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și adaugarea unui producator responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril – GENERA – Croația. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Canergy 100 mg | 150143 | 07-05-2015 | 07-05-2020 | Expirata |