Product details

Commercial name	Octacillin 800 mg/g
Authorization number	200116
Authorization status	Valida
Authorization date	07-08-2020
Authorization valid date	07-08-2025
Active substance	amoxicilină trihidrat
Target species	porcine
Therapeutical action	Porci Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la amoxicilină: pleuropneumonie cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, meningită cauzată de Streptococcus suis.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	pulbere pentru administrare în apa de băut
Packaging	săculeți x 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg
Withdrawal period	Carne și organe: 2 zile.
Manufacturer	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Licence owner	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	08-04-2025	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3	30-05-2022	2 x IA/A.7, IA/B.II.d.2.e	Eliminarea unor locuri de producție pentru substanța activă și schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2	27-05-2021	IB/C.I.z	Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.
1	10-08-2020	IA/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.