|
Commercial name |
Canigen DHPPi/L
|
|
Authorization number |
200112 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
04-08-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
CAV 2 tulpina Manhattan,
CDV - tulpina Lederle,
CPV - tulpina CPV 780916,
CPIV - tulpina Manhattan,
L. interrogans, serogrup canicola,
L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Caini
Imunoprofilaxia parvovirozei, bolii Carre, hepatitei infectioase, parainfluentei si leptospirozei. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 1 doză |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Licence owner |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Romanian responsible company |
ALTIUS SA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
19-02-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
12-05-2023 |
F.I.a.1.c |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
3 |
28-06-2022 |
IA/B.II.d.1.h |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
2 |
24-09-2020 |
II/B.I.a.2.c |
Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active. |
|
1 |
05-08-2020 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
