Product details
| Commercial name | Nextmune |
| Authorization number | 200070 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-06-2020 |
| Authorization valid date | 15-06-2025 |
| Active substance | VIBD tulpina Winterfield 2512 - G 61 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui și ouă embrionate de găină (broileri) Pentru imunizarea activă a embrionilor de broileri cu vârsta de 18 zile sau a broilerilor cu vârsta de o zi, în vederea reducerii semnelor clinice și leziunilor acute ale bursei lui Fabricius, cauzate de virusuri foarte virulente ale Bursitei Infecțioase Aviare (IBD). |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă |
| Packaging | fiole x 2000 doze, 4000 doze, 8000 doze de vaccin și pungi x 400 ml, 800 ml solvent |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 03-02-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 08-07-2021 | IB/B.II.a.3.b.3 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
