Product details

Commercial name	Thiamacare 10 mg/ml
Authorization number	200058
Authorization status	Valida
Authorization date	06-05-2020
Authorization valid date	06-05-2025
Active substance	tiamazol
Target species	pisici
Therapeutical action	Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidismului la pisici, înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline.
Therapeutic group	Hormonale
Pharmaceutical form	soluţie orală
Packaging	flacon x 30 ml
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner	ECUPHAR NV, Belgia
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	20-02-2025	G.I.18, F.IV.1.z	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare.
3	02-02-2023	F.II.e.1.a.1	Schimbarea ambalajului primar al produsului finit.
2	05-10-2021	IA/A.7	Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient (eliminare QUAY PHARMACEUTICALS – Marea Britanie).
1	29-09-2020	IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e	Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și pentru ambalare.