|
Commercial name |
Finilac 50 mcg/ml
|
|
Authorization number |
200053 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-04-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
carbegolina
|
|
Target species |
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Câini, pisici
Tratamentul gestației false la cățele.
Suprimarea lactației la cățele și pisici. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 3, 10, 15, 25, 50 ml |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
Dreluso Pharmazeutika Dr. Elten & Sohn GmbH, Germania |
|
Licence owner |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
04-09-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
27-03-2024 |
F.II.d.1.a |
Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit. |
|
3 |
21-06-2022 |
IA/B.IV.1.a.1, IA/B.II.e.4.a |
Schimbarea unui dispozitiv de măsurare sau de administrare și schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct). |
|
2 |
19-04-2022 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
25-06-2020 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
