Product details
| Commercial name | Fiprotec 134 mg |
| Authorization number | 190302 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 11-12-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fipronil |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici. Produsul protejează câinii împotriva infestării cu căpușe. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie spot on |
| Packaging | pipetă x 1,34 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Licence owner | BEAPHAR |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Fara prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 27-05-2020 | II/B.I.a.1.b, IA/B.III.2.a.1 | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Fiprotec 134 mg | 150083 | 11-03-2015 | 11-03-2020 | Anulata |
