Product details

Commercial name Cefquinor LC
Authorization number 190254
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-10-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance cefquinomă sulfat
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (vaci în lactaţie) Pentru tratamentul mastitei clinice la vaci în lactaţie cauzate de bacterii susceptibile la cefquinomă.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form unguent intramamar
Packaging seringă x 8 g; cutie x 12, 24, 36 seringi şi 12, 24, 36 şerveţele de curăţat mamelonul
Withdrawal period Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.09.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 06-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cefquinor LC 190086 22-04-2019 09-10-2019 Expirata