Product details

Commercial name Virgocilline
Authorization number 190237
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-09-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, cabaline, iepuri, ovine, păsări, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, porcine, găini, iepuri În tratamentul afecţiunilor cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea colistinului.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: 21 zile. Lapte: 2 zile (4 mulsori). Nu se utilizează la găinile ouătoare ale căror ouă sunt destinate consumului uman în timpul perioadei de ouat și/sau 4 săptămâni înainte de debutul perioadei de ouat.
Manufacturer DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Virgocilline 160174 09-06-2016 31-12-9999 Anulata