Product details

Commercial name Trisulmix - pulbere
Authorization number 190238
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-09-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance trimetoprim, sulfadimetoxină
Target species bovine, caprine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei, miei, iezi, porcine, iepuri, pui de găină În tratamentul infecțiilor produse de microorganisme sensibile la sulfadimetoxină şi trimetoprim.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plic x 100 g, cutie x 1 kg; pungă x 2,5 kg; 5 kg
Withdrawal period Carne și organe: 12 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau în intervalul de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Manufacturer DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 24.04.2025, la cererea deținătorului. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 02-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Trisulmix 160176 09-06-2016 31-12-9999 Anulata