Product details

Commercial name Furosoral 40 mg
Authorization number 190180
Authorization status Valida
Authorization date 16-07-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance furosemid
Target species câini, pisici
Therapeutical action Pisici și câini Tratamentul hidrotoraxului, hidropericarditei, ascitei și edemului, în special asociate cu insuficiența cardiacă și disfuncția renală.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 26-11-2024 B.20, B.21, B.24.a, B.26.a, B.34 Adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit; adaugarea unui producator responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril – GENERA – Croația; modificarea mărimii seriei (inclusiv a intervalelor de mărime a seriei) produsului finit și modificarea compoziției calitative și cantitative a ambalajului primar pentru o formă farmaceutică solidă pentru un produs finit.
2 26-11-2024 F.II.e.1.z, F.II.b.3.h, F.II.b.3.a, F.II.b.1.c Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit și adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit.
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Furosoral 40 mg 150172 14-05-2015 14-05-2020 Anulata