Product details
| Commercial name | Espacox |
| Authorization number | 190185 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-07-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | toltrazuril |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci (purcei cu vârsta între 3 - 5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice de coccidioză la purceii nou-născuţi (cu vârsta între 3 - 5 zile) în fermele în care există antecedente confirmate de coccidioză cauzată de Isospora suis. |
| Therapeutic group | Coccidiostatice |
| Pharmaceutical form | suspensie orală |
| Packaging | Flacoane x 250 ml, 1000 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 73 zile. |
| Manufacturer | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Licence owner | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 09-02-2023 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 2 | 22-03-2022 | IB/B.II.b.3.f | Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
| 1 | 10-03-2021 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 | Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare ANIMEDICA - Germania. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Espacox | 150112 | 01-04-2015 | 01-04-2020 | Anulata |
