Product details

Commercial name Amoxicrid Retard Inj.
Authorization number 190155
Authorization status Valida
Authorization date 13-06-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, porcine, caini si pisici: in tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la amoxicilina. Poate fi utilizat pentru tratamentul si controlul infectiilor bacteriene secundare in conditiile in care bacteriile nu reprezinta cauza primara a infectiilor. Infectii ale tractului digestiv inclusiv, enterite. Infectii ale tractului respirator inclusiv, pneumonie la taurasii la ingrasat. Infectii ale tractului uro-genital inclusiv, cistite si metrite. Infectii ale pielii si tesutului conjunctiv, inclusiv abcese si rani, infectii podale si ale articulatiilor. Prevenirea infectiilor post-operatorii prin administrarea produsului pre-operator.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Bovine: Carne si organe: 92 zile. Ovine: Carne si organe: 45 zile. Porcine: Carne si organe: 93 zile. Lapte: bovine - 9 zile (18 mulsori, 216 ore), ovine - 6,5 zile (13 mulsori, 156 ore).
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 02-12-2024 C.3 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență - Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetei sau ale prospectului unui produs medicinal generic sau hibrid în urma evaluării aceleiași modificări pentru produsul de referință (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la porcine de la 21 zile la 93 zile și la ovine de la 14 zile la 45 zile, iar pentru lapte de bovine de la 72 ore la 9 zile pentru bovine și 6,5 zile pentru ovine).
1 28-06-2019 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxicrid Retard 15% Inj. 130118 12-07-2013 12-07-2018 Expirata