|
Commercial name |
Pestigon 134 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
|
|
Authorization number |
190118 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
28-05-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
fipronil
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Câini
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă împotriva Ixodes ricinus pe o durată de până la 2 săptămâni, împotriva Rhipicephalus sanguineus pe o durată de până la 3 săptămâni şi împotriva Dermacentor reticulatus pe o durată de până la 4 săptămâni. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
|
Packaging |
cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 sau 150 pipete x 1,34 ml. |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
|
Licence owner |
NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
26-06-2024 |
2 x F.II.b.3.a |
Schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit. |
|
4 |
14-02-2022 |
IB/B.II.d.2.a |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
3 |
10-02-2021 |
IA/B.III.2.a.1 |
Modificare pentru conformitatea cu Ph.Eur. sau cu o farmacopee nationala a unui stat membru. |
|
2 |
05-11-2019 |
IA/B.II.b.2.c.1 |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda. |
|
1 |
28-10-2019 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
