Product details

Commercial name Norofol 10 mg/ml
Authorization number 190108
Authorization status Valida
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance propofol
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini şi pisici Ca anestezic general intravenos; pentru inducţia şi menţinerea anesteziei generale.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 20 ml, 50 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Norofol 10 mg/ml 150199 22-05-2015 31-12-9999 Anulata