Product details

Commercial name Doxylin 1000 mg/g
Authorization number 190046
Authorization status Valida
Authorization date 28-02-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance doxiciclină hiclat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Viţei: bronhopneumonie şi pleuropneumonie. Porcine: rinită atrofică, bronhopneumonie şi pleuropneumonie.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte
Packaging recipient x 100 g, 1 kg, găleată x 1 kg; 2 kg sau 5 kg.
Withdrawal period Carne şi organe: viţei - 14 zile, porcine - 8 zile.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-04-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din DOXYLIN 100% în DOXYLIN 1000 mg/g.
2 07-10-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 07-10-2019 IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.2 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Doxylin 100% 140057 21-03-2014 21-03-2019 Anulata