Product details

Commercial name Butagran Equi
Authorization number 180002
Authorization status Valida
Authorization date 08-01-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance fenilbutazonă
Target species cabaline
Therapeutical action Cabaline Pentru tratamentul afecţiunilor musculo-scheletice în care este necesară ameliorarea durerii şi reducerea inflamaţiei asociate, de exemplu, în şchiopatura asociată cu afeţiunile osteoartritice, bursită, laminită şi inflamarea ţesuturilor moi, în special în cazurile în care continuarea mobilităţii se consideră a fi de dorit.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plic x 5 g.
Withdrawal period Nu se utilizează la cabaline destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificaţi pentru consumul uman. Calul trebuie să fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman în baza legislaţiei naţionale privind paşapoartele ecvidelor.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 03-07-2018 2 x IA/B.II.b.3.a, IA/B.III.1.a.2 Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Butagran Equi 130055 05-04-2013 05-04-2018 Anulata