Product details
| Commercial name | Santiola 50 mg/ml |
| Authorization number | 170281 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 27-12-2017 |
| Authorization valid date | 27-12-2022 |
| Active substance | closantel sodic dihidrat |
| Target species | bovine, ovine |
| Therapeutical action | Bovine și ovine Tratamentul infestațiilor cu trematode, nematode gastrointestinale și artropode sensibile la closantel. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 77 zile, ovine 107 zile. Produsul nu este autorizat pentru utilizare la bovinele care produc lapte destinat consumului uman, inclusiv in perioada de repaus mamar. Nu utilizati in ultimul trimestrud e gestatie la juninci care sunt destinate productiei de lapte pentru consumul uman. Nu este autorizat pentru utilizarea la oi care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza în anul dinaintea primei fătări la oile destinate producți |
| Manufacturer | KRKA d.d., Slovenia |
| Licence owner | KRKA d.d., Slovenia |
| Romanian responsible company | KRKA ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.05.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 20-08-2019 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe pentru ovine de la 77 zile la 107 zile și modificarea perioadei de așteptare pentru lapte). |
