Product details

Commercial name CZV Bovine Tuberculin PPD
Authorization number 170225
Authorization status Valida
Authorization date 11-10-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance Derivat proteic purificat din cultură de Mycobacterium bovis, tulpina AN-5
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Diagnosticul in vivo la bovinele cu vârstă mai mare de 6 săptămâni, care au generat un răspuns imun la Mycobacterium bovis, agentul patogen cauzator al tuberculozei bovine (test unic intradermic de tuberculinare).
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 doze (5 ml), 20 doze (2 ml).
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Licence owner CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 22-06-2023 A.1.a, A.1.b, A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare din CZ VETERINARIA, S.A. – Spania în CZ VACCINES, S.A.U. - Spania, a producătorului substanței active și a producătorului produsului finit.
1 10-10-2017 IB/B.II.c.3.a.2 Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv cu risc de EST.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
CZV Bovine Tuberculin PPD 150317 15-07-2015 15-07-2020 Anulata