Product details

Commercial name Hiprabovis Balance
Authorization number 170196
Authorization status Retrasa
Authorization date 12-09-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance VPi3 - tulpina SF4, VBVD - tulpina NADL, VSRB - tulpina LYMP 56
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Imunoprofilaxia infectiilor cu PI3, BVD, BRS.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging flacoane x 10 ml (5, 30 şi 80 doze), 20 ml (5 doze), 100 ml (30 doze), 250 ml (80 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 22-06-2023 C.4 Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență.
1 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hiprabovis Balance 120225 09-07-2012 09-07-2017 Expirata