Product details

Commercial name Dexogen
Authorization number 170203
Authorization status Valida
Authorization date 20-09-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazonă, gentamicină sulfat, albendazol
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici În tratamentul afecţiunilor auriculare de tip inflamator sau alergic cu evoluţie acută sau cronică.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie otică
Packaging flacon x 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 28-07-2020 IA/B.II.e.5.a.1 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
1 09-01-2019 IA/A.7, 2 x IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dexogen 170153 07-08-2017 31-12-9999 Anulata