|
Commercial name |
PGF Veyx Forte 0,250 mg/ml
|
|
Authorization number |
170184 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
25-08-2017 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
cloprostenol sodic
|
|
Target species |
bovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine (juninci, vaci) - pentru programarea estrului si a ovulatiei si pentru sincronizarea ciclului la animale cu ciclu ovulator, prin aplicare in timpul diestrului; anestru si tulburari uterine; inducerea avortului pana in ziua 150 de gestatie; fetusi mumificati, inducerea parturitiei.
Porcine (scroafe) - inducerea sau sincronizarea fatarii incepand cu ziua 114 de gestatie. |
|
Therapeutic group |
Hormonale |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10, 20, 50 ml |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: 2 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Manufacturer |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Licence owner |
VEYX PHARMA GmbH, Germania |
|
Romanian responsible company |
BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
7 |
07-03-2024 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate de la 24 luni la 48 luni. |
|
6 |
22-02-2023 |
F.II.d.1.a |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
5 |
22-06-2022 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
4 |
21-07-2020 |
IB/B.I.a.2.e |
Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active. |
|
3 |
01-04-2020 |
IA/B.I.a.3.a |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
2 |
05-02-2020 |
II/B.I.z |
Substanță activă – alte variații. |
|
1 |
29-05-2019 |
II/B.I.z |
Substanta activa – alte variatii. |
