Product details

Commercial name Avipestivac Cl-90
Authorization number 170149
Authorization status Valida
Authorization date 06-07-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance V ND tulpina Cl/90
Target species păsări
Therapeutical action Găini (pui de găină şi găini adulte) Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 25; 50; 100; 200; 250; 500; 1000; 1500; 2000; 2500 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-12-2024 G.I.4, G.I.18 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 26-08-2019 - Corectarea greșelii editoriale a RCP-lui, prospectului și etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avipestivac Cl-90 120009 17-01-2012 17-01-2017 Expirata