Product details
Commercial name | Dolocarp flavour 50 mg |
Authorization number | 170119 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 09-05-2017 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | carprofen |
Target species | câini |
Therapeutical action | Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii postoperatorii. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
Packaging | flacon x 20, 100 comprimate |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | aniMedica GmbH, Germania |
Licence owner | aniMedica GmbH, Germania |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin DCP. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 15-11-2018 | IA/B.II.b.4.b | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
3 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
2 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor produsului finit. |
1 | 25-07-2018 | II/B.I.z | Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Dolocarp flavour 50 mg | 120180 | 23-05-2012 | 23-05-2017 | Expirata |